产品简介

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微生物限度仪适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品

主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10. 配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
先说结论:
的检定规程主要依据《中华人民共和国药典》及相关的行业标准,确保仪器在薄膜过滤法中的性能符合要求,包括负压控制、过滤效率、无菌操作环境等方面。
背景
是一种用于检测非无菌制剂及其原料、辅料等微生物污染程度的设备,通常采用薄膜过滤法进行操作。检定规程的目的是确保设备在使用过程中能够准确、可靠地完成检测任务,避免因设备误差导致检测结果偏差。
检定规程主要内容
以下是检定的主要内容及要求:
检定项目 要求 说明
负压控制 真空度应达到60kPa以上 确保过滤过程顺利进行,避免堵塞或漏液
过滤效率 过滤速度≥600ml/min(纯水) 确保检测效率,避免长时间操作影响微生物活性
无菌操作 设备表面应便于清洁和消毒 防止交叉污染,保证检测结果的准确性
噪音控制 噪音≤65dB(负载状态) 保证实验室环境的舒适性
安全性 电源应符合国家标准,具备过载保护功能 防止设备故障或安全隐患
检定流程
外观检查:检查仪器外观是否完好,标识是否清晰。
电气安全检测:检查电源线、保险丝、接地等是否符合电气安全标准。
真空度测试:使用真空计检测仪器的真空度是否达到60kPa以上。
过滤效率测试:使用纯水测试过滤速度是否≥600ml/min。
无菌操作验证:通过模拟实验验证设备是否能够维持无菌状态。
噪音测试:测量仪器在负载状态下的噪音是否≤65dB。
记录与报告:将测试结果记录并出具检定报告。
检定标准依据
《中华人民共和国药典》通则:包括微生物限度检查法(1105、1106、1107)等,明确了微生物限度检查的基本要求。
JB/T 20179-2017 微生物限度检验仪:该标准规定了微生物限度检验仪的技术要求、试验方法、检验规则等
结论
的检定规程涵盖了设备的性能、安全性、无菌操作等多个方面,确保其在微生物限度检查中的准确性和可靠性。检定应依据国家药典及相关行业标准进行,确保设备处于良好状态
微生物限度仪微生物限度检查仪分类介绍
微生物限度检查仪是一款做水质微生物过滤的装置。微生物限度检查仪又叫微生物限度检测仪、微生物薄膜过滤器。
从构造上来看,可分为内置泵和外置泵两种
外置泵微生物限度检查仪需要选配泵,连接抽滤瓶使用。可拆洗设计,使用方便,性价比高!
内置泵微生物限度检查仪含真空泵、抽滤瓶。并且配有高温灭菌枪,一体化设计,使用方便!
从处理量上看,微生物限度检查仪分为单联、三联、六联的,用户可以根据处理量来选择合适的型号。
另外,还有一种更加的,那就是智能数显微生物限度检查仪!
