纯化水微生物限度仪CHW-300B采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数

纯化水微生物限度仪CHW-300B适用范围

疾控:江、河、湖、海、水样

食品:纯净水、矿泉水、饮料

制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂

化工:各种需测试微生物水样  化妆品:各种用水及产品

主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

试验前准备：
将滤杯清洗干净、晾干，并将滤膜浸泡在纯化水中3至5分钟，之后进行消毒备用。这一步骤是为了确保滤杯和滤膜的无菌状态，防止外界微生物污染样品。
滤膜安装：
使用镊子夹住滤膜并将其放置在抽滤装置的滤网上。确保滤膜正确安装，以便于后续的过滤过程。
样品过滤：
将供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应的阀门，实施过滤集菌。这一过程旨在将样品中的微生物截留在滤膜上。
滤膜处理：
供试品过滤集菌结束后，关闭真空泵开关，使用无菌镊子取出密封圈和滤膜。将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。这一步骤是为了确保微生物能够在培养基上生长，便于后续的观察和计数。
培养与观察：
盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。不同的培养基需要不同的培养条件，例如，TGYA琼脂培养基需要在30℃-35℃培养48小时至72小时，而R2A琼脂培养基则需要在20℃-25℃培养5天至7天。
仪器正常性检测：
在仪器正常使用前，需要进行正常性检测，以确保仪器的功能正常。检测方法包括向每个滤杯注入100ml纯化水，接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤。如果过滤速度过慢或无法过滤，则需要检查管路是否漏气，滤杯密封性是否良好，或者不锈钢网片是否堵塞

纯化水微生物限度仪CHW-300B在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

据了解，微生物限度检测仪在无菌药品检测中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西药品，大输液的无菌检查；微生物限度检查，用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数，可作半固体、混悬液、固体等样品检查；临床化验体液中的细菌检查、血液制品和兽药制品的检验；少量试验材料的除菌过滤。

　　微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。

　　其工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。

　　为更好的确保微生物限度检测仪工作，相关技术人员表示，其需要注意以下事项：

　　1.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；2.仪器不工作时，请断电；3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体；4.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；5.抽滤前，应确保管道密封性良好。

　　GMP要求药品等生产企业，从生产加工到仓储运输全程保证产品的安全卫生，而微生物是影响产品品质及卫生的重要因素。对于无菌药品的药物原料、辅料、制药用水、中间体、终产品和环境中检出的微生物进行适当的控制，如果微生物控制不当，产品质量受到影响，不仅给企业带来巨大的经济损失，还会对人民的生命安全造成威胁。因此加强对微生物危害风险进行识别、分析、控制重要。

　　对于微生物引发的药品安全问题,在短时间内鉴别出致病菌对于疾病的控制和诊治尤为重要。其中微生物限度检测仪发挥了重要的作用。
联合应用于致病菌的鉴定可大大提高鉴定效率。MiniVIDAS灵敏度高，当菌液浓度≥103cfu/mL时便能识别；具快速筛选性，批量待测样品可经miniVIDAS在48h之内筛选出阴性和阳性样品。样品经48h增菌后菌液浓度可达106cfu/mL以上，阳性样品经miniVIDAS初筛后便可通过VITEK2Compact进行生化鉴定，在8小时内出具鉴定结果。MiniVIDAS与VITEK2Compact联用既提高检出率、避免假阳性，又缩短检测周期。